A ile başlayan ilaçlar » Kocak Farma » APROMED 275 MG 20 TABLET

APROMED 275 MG 20 TABLET

  • İlaç Firması :
    KOCAK FARMA
  • Barkod :
    8699828090014
  • Fiyatı :
    5,5TL
  • SB.atc:
    M01AE02
  • Etkin madde :
    naproksen sodyum
  • ATC SINIFLAMASI - M - KAS-İSKELET SİSTEMİ
    M01 ANTİENFLAMATUAR VE ANTİROMATİKLER
    M01A ANTİENFLAMATUAR VE ANTİROMATİKLER (NONSTEROİD)
    M01AE Propiyonik asit türevleri
    M01AE02 naproksen sodyum

naproksen sodyum etkin maddesi hakkında kısa bilgi

Analjezik, antipiretik ve antienflamatuar.
Yetişkin Önerilen başlangıç dozu 550 mg olup, bunu takiben gerek görüldüğü şekilde 6 veya 8 saatte bir olmak üzere 275 mg veya 12 saatte bir 550 mg'lık dozlar uyulanır. Total günlük doz 1375 mg'ı aşmamalıdır.

Gebelik kategorisi C. Anne sütüne geçer.

Kontrendikasyon; naproksen veya diğer nonsteroid antienflamatuarlara allerji.
Koroner cerrahi ağrılarında kullanılmamalı.Fetusta duktus arteriosus'un erken kapanmasına yol açabileceğinden gebeliğin son döneminde kullanılmamalı.

Etkileşim; ACE inhibitörleri, aspirin, furosemid, thiazidler, lityum, methotreksat, nonsteroid antienflamatuarlar, oral antikoagulanlar, beta blokerler.

Yan etkiler; bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı, diare, konstipasyon, somnolans, insomni, baş dönmesi, baş ağrısı, sersemlik, kulak çınlaması, allerjik reaksiyonlar (ürtiker-anaflaksi), peptik ülser, gastrointestinal kanama, hepatik kolestaz, trombositopeni, hemolitik anemi, agranülositozis, proteinüri, interstisyel nefrit, ödem, kalp yetmezliği, hipertansiyon, aritmi, trombo emboli riskinde artış...

Bu sitede ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatalı veya güncellenmemiş olmasından ve uygulanmasından oluşacak zararlardan site sahibi sorumlu tutulamaz. İlaç kutusunda bulunan prospektüsler daha geniş ve güncellenmiş bilgi içerirler. Lütfen doktorunuza danışmadan hiçbir ilaç kullanmayınız !

Prospektüs

Apromed 275 mg
FORMÜLÜ: Beher tablet 275 mg Naproksen sodyum içerir. Film kaplama bileşiminde boya maddesi olarak; titanyum dioksit, indigo carmine, quinolin yellow ve ponceau 4R bulunur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Naproksen, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip non-steroidal antienflamatuvar bir maddedir. Etki mekanizması tam olarak bilinmemekle beraber, prostaglandin sentezini inhibe etmektedir. Naproksen sodyum, oral alımının ardından hızla ve tüme yakın bir şekilde absorbe olur. Doruk plazma düzeyleri 1-2 saatte oluşur ve kararlı durum konsantrasyonuna 4-5 dozdan sonra erişilir. Analjezik etki ise alındıktan 15-30 dakika sonra başlar. Biyolojik yarı ömrü yaklaşık 13 saat olup, terapötik düzeylerde % 99 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Alınan dozun % 95’i naproksen, 6-O-desmetil naproksen ve konjugatları halinde idrarla atılır.

ENDİKASYONLARI:
Apromed tablet, antienflamatuvar-analjezik etkili bir ilaç olarak, aşağıda belirtilen rahatsızlıklar ile hafif ve orta şiddetteki ağrılarda endikedir.
- Ameliyat ve travma sonrası ağrıları.
- Çeşitli nevraljiler ve migren.
- Akut gut krizleri.
- Primer dismenore.
- Ağrılı dental problemler.

KONTRENDİKASYONLARI:
- Naproksen sodyuma karşı aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde,
- Aktif mide ülseri olanlarda,
- Şiddetli anaflaktik reaksiyonlar ortaya çıkabileceğinden, aspirin ve diğer non-steroidal antienflamatuvarlara karşı astım, rinit veya nazal polip alerjik reaksiyonlar gösterdiği bilinenlerde, kullanılmamalıdır.

UYARILAR ÖNLEMLER:
Her ikisi de plazmada naproksen anyonu olarak bulunacağından naproksen sodyum ve naproksen preparatları aynı anda kullanılmamalıdır. Uzun süreli non-steroidal antienflamatuvar tedavisi altındaki hastalarda önceden herhangi bir belirti ortaya çıkmadan gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon ortaya çıkabilir. Bu gibi belirtilerin ortaya çıkması, ilacın kullanılma süresi ve yüksek dozlarda kullanılmaları ile doğru orantılı olarak artabilmektedir.
Hekim hastasını oluşabilecek gastrointestinal semptomlar konusunda ve bunlar ortaya çıktığında alınması gereken önlemler konusunda önceden uyarmalıdır. Diğer non-steroidal antienflamatuvarlar gibi, uzun süreli naproksen kullanımı renal fonksiyon bozukluklarına yol açabilir. Kreatinin klirensi 20 ml/dakikanın altındaki hastalarda naproksen akümülasyonuna neden olabileceğinden çok dikkatli kullanılmalıdır. Geçmişinde bronşiyal astım veya alerjik hastalıklar bulunan kişilerde bronkospazm ortaya çıkabilir. Bir tablet yaklaşık 25 mg (1 mEq) sodyum içerdiğinden, nadiren periferal ödeme neden olabilir. Bu durum özellikle, sıvı retansiyonu, kalp yetmezliği ve hipertansiyonu olan hastalarda göz önüne alınmalıdır. Karaciğer fonksiyon testlerinin non-steroidal antienflamatuvar ajan olanlarda yükseldiği bildirilmiştir. Karaciğer testlerindeki anormallik kalıcı oluyorsa tedavi kesilmelidir. Naproksen sodyum ile tedavi gören hastaların karaciğer fonksiyon testi vb. laboratuar testlerinde seyrek de olsa anormallikler oluşabilir. Naproksen trombosit kümelenmesini azaltıp, kanama süresini uzatabildiği için, pıhtılaşma sorunu bulunanlarda, antikuagülanlarla (heparin, warfarin vb.) tedavi görenlerde, naproksen kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır. Başlangıç hemoglobin değeri 10 gram ve altında olan hastalarda uzun süreli kullanımında hemoglobin değeri periyodik olarak saptanmalıdır.
Alzheimer hastalığı olanlarda dikkatli kullanılması gerekmektedir.

Renal Fonksiyon Yetersizliği Olan Hastalar: Naproksen, % 95 gibi yüksek bir oranda glomerüler filtrasyon ile vücuttan atıldığı için renal fonksiyon yetersizliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalı; serum kreatinin ve/veya kreatinin klirensi gözlem altında tutulmalıdır. Kreatinin klirens düzeyi dakikada 20 ml’ nin altında olan hastalarda naproksen kullanımı önerilmemektedir. Renal kan akışı sorunu olan hastalarda (karaciğer sirozu, sodyum restriksiyonu, konjestif kalp yetmezliği, vb.) naproksen kullanımından önce ve tedavi sırasında renal fonksiyon belirlemelidir.

Karaciğer Fonksiyon Yetersizliği Olan Hastalar: Kronik alkol kullanımına bağlı karaciğer hastalıkları ve sirozun diğer şekillerinde naproksen’in total plazma konsantrasyonu düşmekle beraber, plazma fraksiyonuna bağlanmayan kısmında bir artış görülmektedir. Bu açıdan etkili en düşük doz uygulanmalıdır.

Yaşlı Hastalar: Özellikle yüksek dozlara gerek duyulduğunda yaşlı hastalarda doz ayarlamaları yapılması gerekebilir. Diğer ilaçlarda olduğu gibi yaşlı hastalarda etkili en düşük dozun uygu-lanması doğru olur. Ayrıca, yaşlı ve güçsüz insanların peptik ülser ve kanamalar gibi gastro-intestinal olaylardaki tolerans düzeylerinin diğer insanlara oranla daha düşük olduğu göz önünde bulundurulmalıdır.

Gebelerde ve Emzirenlerde Kullanımı:
Gebelik kategorisi B’dir (3. trimester içinde ya da doğuma yakın kullanılırsa kategori D’dir). Gebelerde yapılmış kontrollü klinik deneyler mevcut değildir. Ancak bu grup ilaçların fetal kardiyovasküler sisteme olan bilinen etkileri (ductus arteriosus’un kapanması) nedeniyle gebelerde kullanımından kaçınılmalıdır. Naproksen sodyum, anne sütüne % 1 oranında geçtiğinden emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Pediyatrik Kullanım: 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Naproksen sodyum ile oluşabilecek yan etkiler şunlardır:
- Gastrointestinal: Genizde yanma hissi, karın ağrısı, bulantı, kabızlık.
- Santral Sinir Sistemi: Konvülziyonlar, baş ağrısı, baş dönmesi uykusuzluk, konsantrasyon ve kavrama güçlüğü.
- Dermatolojik: Prürit, cilt döküntüleri, anjiyo-ödem.
- Renal: Glomerüler nefrit, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, hematüri, renal papileri nekroz, renal yetersizlik.
- Kardiyovasküler: Ödem, nadiren palpitasyon.
- Diğer: Kulak çınlaması, visual bozukluklar, vertigo, anaflaktik reaksiyonlar.
Çok nadir ortaya çıkabilen yan etkiler: Gastrointestinal kanama, peptik ülser, peptik olmayan gastrointestinal ülser, kolit, granülositopeni (agranülositoz, aplastik anemi ve hemalotik anemiyi içeren), trombositopeni, Stevens-Johnson sendromu, epidermal nekroz, ışığa duyarlık reaksiyonları sarılık, fatal hepatit, görsel rahatsızlıklar, aseptik menenjit, hiperkalsemi, ülseratif stomatit.
Kalp yetmezliği, kalp fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve hipertansiyon da dahil olmak üzere sodyum kısıtlmasının söz konusu olduğu hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. 10 günden sonraki kullanımlarda bu risklerde artış olmaktadır.
“BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.”
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Naproksen, anyonunun, proteinlere yüksek oranda affinitesi olması nedeni ile hidantoinler, antikoagülanlar ya da sülfonamid gibi yüksek oranda proteinlere bağlanan ilaçları bağlanma yerlerinden söküp kan düzeylerini ve etkilerini artırabilir. Bu durum özellikle antikoagülan ilaç almakta olan hastalarda önemli olup ilacın dozunun yeniden ayarlanmasını gerektirebilir.
Naproksen, diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar gibi; propranolol ve diğer beta blokörlerin antihipertansif etkilerini azaltabilmekte, ACE-inhibitörleriyle birlikte kullanımında renal yetersizlik riski artabilmektedir. Naproksen, furosemid’in natriüretik etkisini inhibe edebilir. Renal lityum klirensinin inhibisyonu sonucunda, plazma lityum düzeyi artabilir. Probenesid ile birlikte kulla-nımı, naproksenin plazma yarı-ömrünün uzamasına ve plazma düzeyinin artmasına neden olur.
Metotreksat ile birlikte kullanımında, metotreksatın tübüler sekresyonu azalabilir ve toksisitesi artabilir.
LaboratuarTestleriyle Etkileşim: Naproksenin, 17-ketojenik steroidlerin testlerini etkileme olasılığı nedeniyle, adrenal fonksiyon testlerinden 48 saat önce kullanımına ara verilmelidir.
Naproksen, 5-hidroksiindolasetik asitin bazı laboratuar tayinlerini etkileyebilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Apromed 275 mg Tablet, hekim tarafından başka türlü önerilmediği takdirde aşağıda belirtilen rahatsızlıklarda ve dozlarda uygulanır.
- Kas-iskelet sistemi rahatsızlıkları, ameliyat sonrası ağrılar: Günde 2 kez olmak üzere 550 mg (2 tablet) dır. Günlük doz 1100 mg’ı (4 tablet) geçmemelidir.
- Hafif ve orta şiddetteki ağrılar, primer dismenore ile akut tendinit ve bursit: Başlangıç dozu 550 mg (2 tablet) dır. Arkasından her 6-8 saatte bir 275 mg (1 tablet) verilir. Total günlük doz; ilk gün için 1375 mg’ı (5 tablet), sonraki günler için 1100 mg’ı (4 tablet) geçmemelidir.
- Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilizan spondolit: Günde 2 kez sabah ve akşam olmak üzere 275-550 mg (1-2 tablet) dır. Uzun süreli uygulamalarda klinik cevaba göre doz ayarlanır.
- Akut gut: Başlangıç dozu 825 mg (3 tablet) dır. Ardından 8 saat ara ile 275 mg (1 tablet) uygulanır.
- Post partum ağrılar: 550 mg’lık tek doz önerilir.
- Migren: Günlük doz 1375 mg’ı (5 tablet) geçmemek üzere uygulanır. Başlangıçta 825 mg (3 tablet) birden verilir ve ilk dozdan en az yarım saat sonra başlamak üzere 1-2 tablet ile tedaviye devam edilir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ:
Belirgin aşırı doz uyku hali, genizde yanma, hazımsızlık, bulantı ve kusma ile kendini gösterir. Aşırı doz alımında mide boşaltılmalı ve destekleyici önlemler alınmalıdır. Naproksen yüksek oranda plazma proteinlerine bağlandığından, hemodiyaliz ile kandan uzaklaştırılamaz. Yine de renal yetersizliği olan hastalarda hemodiyaliz tercih edilebilir.

SAKLAMA KOŞULLARI:
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orjinal ambalajında çocukların ulaşamayacakları yerlerde saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
Apromed 275 mg Film Tablet 10 ve 20 adetlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.

RUHSAT SAHİBİ : KOÇAK FARMA İLAÇ ve KİMYA SANAYİ A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. 64-66
Üsküdar / İSTANBUL

RUHSAT TARİHİ VE NO : 23.09.2002 -201/11
İMAL YERİ : KOÇAK FARMA İLAÇ ve KİMYA SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKİRDAĞ

Reçete ile satılır.

Aradığınız bilgiye ulaşamadıysanız, etkin maddesi aynı olan aşağıdaki ilaçların prospektüs, kullanım talimatı ve kısa ürün bilgilerinden faydalanabilirsiniz.

naproksen sodyum etkin maddesini içeren ilaçlar



İlacabak.com - Sitemizde ilaç satışı, ilaç temini veya ilaç promosyonu gibi bir faaliyetimiz yoktur. Ayrıca sitemiz üzerinde tıbbi konularda yardım veya danışma hizmeti de verilmemektedir. Sitede yer alan tüm bilgiler hasta ve doktorların ilaçlar hakkında bilgi sahibi olması için hazırlanmıştır. Sitemizdeki bilgilerin eksik veya güncellenmemiş olmasından sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Siteye giren kullanıcılarımız bu koşulları kabul etmiş sayılır. İlaç kullanmadan önce, lütfen doktorunuza danışınız.

Sitemizde yaptığınız ziyaretten memnun kalmadıysanız bizimle iletişime geçerek gelişmemize katkıda bulunabilirsiniz.