D ile başlayan ilaçlar » Kocak Farma » DANASIN 100 MG 100 KAPSÜL

DANASIN 100 MG 100 KAPSÜL

  • İlaç Firması :
    KOCAK FARMA
  • Barkod :
    8699828150091
  • Fiyatı :
    67,56TL
  • SB.atc:
    G03XA01
  • Etkin madde :
    danazol
  • ATC SINIFLAMASI - G - ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI
    G03 CİNSİYET HORMONLARI - GENİTAL SİSTEM MODÜLATÖRLERİ
    G03XA Antigonadotropinler ve benzer ajanlar
    G03XA01 danazol

danazol etkin maddesi hakkında kısa bilgi

Endometriyozis, fibrokistik meme hastaliklari, primer menoraji, premenstruel Syd, histeroskopik endometriyal ablasyon öncesi endometrium'un inceltilmesi, primer jinekomasti, puberte prekoks, herediter anjioödem, otoimmün hastaliklarda (Sistemik Lupus Eritematoziz, Idyopatik Trombositopenik (Purpura), sentetik androjen.
100-800mg/gün iki veya üç dozda.

Gebelik kategorisi D.

Kontrendikasyon; Teshis konamamis anormal genital kanamalar, karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği,,kalp yetmezliği, hamilelik ve emzirme, porfiri, androjen bağımlı tümör, tromboembolik öykü, aşırı duyarlılık.

Etkileşim; anti epileptikler, insulin, antikoagülanlar, siklosporin, antihipertansifler.

Yan etkiler; androjenik ve anabolik etkiler...

Bu sitede ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatalı veya güncellenmemiş olmasından ve uygulanmasından oluşacak zararlardan site sahibi sorumlu tutulamaz. İlaç kutusunda bulunan prospektüsler daha geniş ve güncellenmiş bilgi içerirler. Lütfen doktorunuza danışmadan hiçbir ilaç kullanmayınız !

Kısıtlamalar

SGK SUT EK-4/F Ayakta tedavide sağlık kurulu/uzman hekim raporu ile verilebilecek ilaç.

Prospektüs

FORMÜLÜ :
Beher kapsül 100 mg Danazol ihtiva eder.

FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI :
Danazol ethisterone derivesi olup, sentetik bir androjendir.
Danazol, hipofiz-over eksenini süprese eder. Bu etki muhtemelen hem hipotalamik-hipofizer cevabin deprese edilmesi ve östrojen üretiminin azalmasi hem de Danazol'un seks hormonu reseptörleriyle interaksiyona girmesinden kaynaklanmaktadir. Bunun disindaki hormonal etkisi ise sadece zayif androjenik aktivitesidir. Danasin hem FSH hem de LH' in salinimini deprese eder. Son bulgular, gonadlar üzerinde direk inhibitör etkisinin oldugu ve hedef organlarda gonadol steroidlerin reseptörlerine baglandigini göstermektedir. Danasin östrojen salinimi oldukça azaltmakla birlikte hiçbir zaman tamamiyla durdurmaz. Bu özelligi nedeniyle Gonadotropin analoglari gibi osteoporoza neden olmaz. Endometriyozis tedavisinde danazol normal ve ektopik endometriyal dokuyu degistirir, dokuda inaktif ve atrofik bir durum yaratir. Vakalarin büyük bir bölümünde endometriyal lezyonlarin tamamen kayboldugu saptanmistir. Danasin'in hipofizer süpresif etkisi genelde reverzibildir.
Tedavi kesildikten sonraki 60-90 gün içinde ovülasyon ve siklik kanamalar yeniden baslar.
Herediter anjio ödem'de Danasin epizodik ödem ataklarini önler. C1 esteraz inhibitörünün düsük olan seviyesini yükselterek normal hale getirir ve C4 komponentinin serum seviyesi yükselir.

FARMAKOKINETIK ÖZELLIKLERI:
Agiz yoluyla alinan Danasin, gastrointestinal sistemden hizla absorbe olur. Karacigerde metabolize olan Danasin'in yari ömrü yaklasik 4,5 saattir. Biyoyararlilik çalismalari ilacin kan seviyelerinin verilen dozun miktarinin artmasina paralel artislar göstermedigini belirtmektedir. Danasin dozu 2 katina çikarildiginda plazma seviyesindeki artis sadece % 35-40 civarinda olmaktadir.

ENDIKASYONLARI :
- Endometriyozis
- Fibrokistik Meme Hastaliklari
- Primer Menoraji
- Premenstruel Syd
- Histeroskopik Endometriyal Ablasyon öncesi endometrium'un inceltilmesi
- Primer jinekomasti
- Puberte prekoks
- Herediter Anjioödem
- Otoimmün Hastaliklar (Sistemik Lupus Eritematoziz, Idyopatik Trombositopenik (Purpura)

KONTRENDIKASYONLARI :
DANASIN asagidaki durumlarda kullanilmamalidir ;
- Teshis konamamis anormal genital kanamalar,
- Hepatik, renal ve kardiyak fonksiyonlarin bariz sekilde bozulmus oldugu haller,
- Hamilelik ve emzirme.

UYARILAR / ÖNLEMLER :
Danasin, sivi retansiyonunun olumsuz etkileyebilecegi hastaligi olanlarda
(Kalp hastaligi, böbrek hastaligi, migren ve epilepsi) çok dikkatle kullanilmalidir. Ayrica tromboz hikayesi olan hastalarda da çok dikkatle kullanilmalidir. Trombo-embolik hastaligi olanlarda kullanilmamalidir. Danasin hepatik fonksiyonlari etkileyebileceginden periyodik olarak karaciger fonksiyon testleri yapilmalidir. Fibrokistik hastalik tedavisine baslamadan önce altta yatan bir meme kanseri olup olmadigi arastirilmalidir. Adrojenik etkileri yönünden hastalar yakin akip edilmelidir.
Gebelik ve Emzirme : Gebelik ve emzirme döneminde kullanilmamalidir.

YAN ETKILER / ADVERS ETKILER :
Danasin'le tedavi edilen hastalarda asagidaki yan etkiler görülmüstür.
Akne, ödem, hafif derecede hirsutizm, meme hacminde küçülme, sesin kalinlasmasi, deri ve saçtaki yag miktarinin artmasi, kilo alma ve nadir olarak da klitoral hipertrofi. Ayrica yüz ve boyunda kizarma, terleme, kasinti ile müterafik vajinit, vajinal salgida azalma, yanma ve vajinal kanamalar, nervözite ve emosyonel labilite gibi hipoöstrojenik belirtiler rapor edilmistir. Günde 400 mg'in üstünde Danasin dozlarinda serum enzimleri degerlerinde yükselmeler ve/veya sarilik ile müterafik hepatik fonksiyon
bozukluklari bildirilmistir.
Allerjik reaksiyonlar : Deri döküntüleri ve nadiren nazal konjesyon.
Santral Sinir Sisteminde : Bas dönmesi, bas agrisi, uyku bozukluklari, yorgunluk, tremor,
nadiren ekstremitelerde paresteziler, görme bozukluklari,anksiyete, depresyon, istahta degisiklikler, ürpermeler.
Gastro-intestinal Sistemde : Gastroenterit ve nadiren de bulanti kusma,konstipasyon.
Kas ve Iskelet Sisteminde : Kas kramplari veya spazmlari, eklemlerde hareket zorlugu,
eklem ödemleri, sirt-ense ve bacaklarda agrilar.
Üro-jenital Sistem : Hematüri, mensturasyon bozukluklari, amenore.
Digerleri : Diyabetik hastalarda ensülin miktarinda artma ve anormal
glükoz tolerans testleri, saç dökülmesi, libidoda degisiklikler, kan basincinda yükselme, lokopeni,trombositopeni.

"BEKLENMEYEN BIR ETKI GÖRÜLDÜGÜNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ."

ILAÇ ETKILESMELERI VE DIGER ETKILESMELER :
Danasin tedavisi sirasinda, anti epileptik ilaçlarin dozlarinin yeniden ayarlanmasi gerekebilir. Insulin reziztansi artabilir, Antikoagülanlarin etkileri güçlenebilir ve serum siklosporin konsantrasyonu yükselebilir.

KULLANIM SEKLI VE DOZU :
Endometriyozis : Orta derecede veya ciddi vakalarda, endometriyozis'e bagli kisirliklarda günde 800 mg ile tedaviye baslanir. Bu dozla agrili semptomlar hizla geriler ve amenore olusur. Semptomlarin gerilemesiyle doz tedrici olarak azaltilir. Amenore'nin devamini temin eden doz, idame dozu olarak kabul edilebilir. Hafif vakalarda günde 200-400 mg' lik dozlar ile baslanip hastanin cevabina göre doz ayarlanabilir. Günlük doz 2' ye bölünerek verilmelidir. Tedaviye ara verilmeden 3-6 ay devam edilmelidir. Bu süre 9 aya kadar çikartilabilir. Tedavi kesildikten
sonra semptomlar tekrarlarsa tedavi tekrarlanabilir.
Fibrokistik Hastalik : Günlük doz hastanin durumuna göre 100-400 mg arasinda degismektedir. Genellikle ilk ay içinde gögüs agrisi ve hassasiyeti kaybolur. Nodoziteler 4-6 aylik kesintisiz bir tedavi gerektirir.
Organik nedenli olmayan Menoraji ve Premenstrüel Syd : Günlük doz 200 mg olup, 3 ay süreyle tedaviye devam edilmelidir.
Herediter Anjioödem: Günlük doz 400 - 600 mg olup hastanin cevabina göre daha sonra % 50 oraninda azaltilabilir.
Tedaviye ataklar tamamen kayboluncaya kadar (1-3 ay) devam edilir.
Endometriumun Preoperatif Inceltilmesi: Günlük doz 3-6 hafta süreyle 400 - 800 mg'dir.
Puberte Prekoks : Günlük doz hastanin yasi ve klinik cevabina göre 100-400 mg arasinda degismektedir.
Danasin'in günlük dozu 2 veya 3 kerede verilmelidir. Kadinlarda tedaviye menstürasyon esnasinda baslanmali, aksi halde uygun testlerle hastanin gebe olmadigi saptandiktan sonra tedavi uygulanmalidir. Düsük dozlarda ovülasyon süprese olamayabileceginden bu tip kadinlarda nonhormonal bir dogum kontrol yöntemi uygulanmalidir.

ASIRI DOZ TEDAVISI :
Asiri doz durumlarinda gastirik lavaj yapilmali ve genel semptomatik tedavi uygulanmalidir.

SAKLAMA KOSULLARI :
25oC' nin altinda ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Çocuklarin ulasamayacaklari yerlerde ve ambalajinda saklayiniz.

TICARI TAKTIM SEKLI VE AMBALAJ MUHTEVASI :
Beher kapsülde 100 mg Danazol ihtiva eden 100 kapsüllük sisede.

PIYASADA MEVCUT DIGER FARMASÖTIK DOZAJ SEKILLERI :
Danasin 200 mg, Danasin 50 mg.

RUHSAT SAHIBI VE ADRESI : KOÇAK FARMA ILAÇ VE KIMYA SANAYI A.S.
Baglarbasi, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / ISTANBUL
0.216 4925708
0.216 3347888

RUHSAT TARIHI VE NO : 28/12/1989 - 151/23

IMAL YERI : KOÇAK ILAÇ SANAYI A.S.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKIRDAG
0.282.7581112

Reçete ile satilir.

Aradığınız bilgiye ulaşamadıysanız, etkin maddesi aynı olan aşağıdaki ilaçların prospektüs, kullanım talimatı ve kısa ürün bilgilerinden faydalanabilirsiniz.


İlacabak.com - Sitemizde ilaç satışı, ilaç temini veya ilaç promosyonu gibi bir faaliyetimiz yoktur. Ayrıca sitemiz üzerinde tıbbi konularda yardım veya danışma hizmeti de verilmemektedir. Sitede yer alan tüm bilgiler hasta ve doktorların ilaçlar hakkında bilgi sahibi olması için hazırlanmıştır. Sitemizdeki bilgilerin eksik veya güncellenmemiş olmasından sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Siteye giren kullanıcılarımız bu koşulları kabul etmiş sayılır. İlaç kullanmadan önce, lütfen doktorunuza danışınız.

Sitemizde yaptığınız ziyaretten memnun kalmadıysanız bizimle iletişime geçerek gelişmemize katkıda bulunabilirsiniz.