I ile başlayan ilaçlar » Glaxosmithkline » ISOTREXIN JEL 30 G

ISOTREXIN JEL 30 G

isotretinoin + eritromisin etkin maddesi hakkında kısa bilgi

Aknede antiseboreik etkili retinoid, eritromisin kombinasyonu.
Günde 1-2 kez.

Bu sitede ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatalı veya güncellenmemiş olmasından ve uygulanmasından oluşacak zararlardan site sahibi sorumlu tutulamaz. İlaç kutusunda bulunan prospektüsler daha geniş ve güncellenmiş bilgi içerirler. Lütfen doktorunuza danışmadan hiçbir ilaç kullanmayınız !

Kısıtlamalar

Sadece cilt hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir.

Prospektüs

FORMÜLÜ

Etkin maddeler: % 0.05(a/a) Isotretinoin ve % 2(a/a) Eritromisin

Yardımcı maddeler: Butillenmiş hidroksitoluen (antioksidan) ve etanol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik Özellikler:

İsotretinoin yapısal ve farmakolojik olarak, epitelyal hücre gelişimi ve farklılaşmasını düzenleyen vitamin A ile ilişkilidir.

İsotretinoin�in farmakolojik etkisi tam olarak saptanmamıştır. Sistemik olarak kullanıldığında yağ bezlerinin aktivitesini suprese eder ve sebum üretimini azaltır; aynı zamanda komedon oluşumunu da etkiler, foliküler keratinizasyonu inhibe eder, Propionibacterium acnes�i suprese eder ve inflamasyonu azaltır. Topikal olarak uygulanan isotretinoin�in epidermisdeki mitozu stimüle ettiği ve stratum korneum�daki interselüler çekim kuvvetini azalttığı düşünülmektedir; akne vulgaris�in hiperkeratoz karakteristiğine karşı koyar ve dökülmeye yardım eder, lezyonların oluşumunu önler. Ayrıca daha az yapışma gösteren epidermal yağ hücrelerinin artan üretimine aracılık ettiği düşünülmektedir. Bu başlangıç atılımını ilerletir ve sonraki komedonların önlenmesini sağlar.

İsotretinoin�in topikal anti-inflamatuar etkileri vardır. Topikal olarak uygulanan isotretinoin� in, polimorfonüklear lökositlerin
lökotrien - B4 ile indüklediği göçünü inhibe ettiği ve bu olayın topikal isotretinoin�in anti-inflamatuvar etkisinden sorumlu olduğu bildirilmektedir. Topikal olarak uygulanan isotretinoin ile belirgin bir inhibisyon oluşturulur fakat topikal tretinoin ile zayıf bir inhibisyon oluşturulur. Bu durumdan, topikal tretinoin ile karşılaştırıldığında, topikal isotretinoin ile görülen azalmış geri tepme etkisi sorumlu olabilir.

Eritromisin makrolit grubu bir antibiyotiktir. Geri dönüşümlü bir şekilde ribozomal alt ünitelere bağlanarak aminoaçil transfer-RNA�nın translokasyonunu inhibe ederek ve polipeptid sentezini inhibe ederek, bakteriyal protein sentezine müdahale ederek etki gösterir. Akne tedavisinde Propionibacterium acnes populasyonunun azaltılmasında ve bakteri tarafından inflamatuvar mediatörlerin salgılanmasını önleyerek etki gösterir. P. acnes�de topikal eritromisin�e karşı direnç gelişebilir fakat kanıtlar ISOTREXIN®�deki isotretinoin-eritromisin kombinasyonunun P.acnes�in eritromisin dirençli türlerine de etkili olduğunu göstermektedir.

ISOTREXIN®� in isotretinoin bileşeni hastalığın komedonal fazının tedavisi için oldukça faydalıdır, eritromisin bileşeni de hafif - orta şiddetli inflamasyonlu akne vulgaris tedavisinde etkilidir. Birçok akne vakası komedonal ve inflamatuvar hastalıkların kombinasyonundan oluştuğundan, eritromisin ve isotretinoin içeren kombine topikal tedavi, tedavide kabul edilebilir bir anlayışı temsil eder.

Farmakokinetik Özellikler:
ISOTREXIN®�deki isotretinoin ve eritromisin�in perkütan absorbsiyonu ihmal edilebilir düzeydedir. ISOTREXIN®� deki iki bileşenin topikal absorbsiyonunun yaygın akneden şikayetçi hastalarda maksimize edilmiş bir çalışmasında, isotretinoin başlangıç düzeyinden yalnızca çok hafif bir artma gösterilmiştir (isotretinoin normal olarak plazmada mevcuttur). Düzeyler 5 ng/ml�nin altında kalmıştır ve tek başına topikal isotretinoin ile karşılaştırıldığında eritromisin varlığında artmamıştır. Eritromisin düzeyleri saptanabilir düzeyde değildir.

ENDİKASYONLARI

Isotrexin® hafif-orta şiddetli acne vulgaris�in topikal tedavisinde endikedir ve hem inflamasyonlu, hem de inflamasyonsuz lezyonların tedavisinde etkilidir.

KONTRENDİKASYONLARI

Isotrexin®, içeriğindeki maddelere karşı bilinen duyarlılığı bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR/ÖNLEMLER

Ağız, göz, mukoz membranlar ve hasarlı veya egzamalı cilt ile temas ettirilmemelidir. Ense gibi hassas cilt bölgelerine uygulanırken dikkatli olunmalıdır. ISOTREXIN® güneş ışığına duyarlılıkta artışa sebep olabileceğinden, güneş ışığı ya da güneş lambalarına kasti veya uzun süreli maruz kalma önlenmeli veya en aza indirilmelidir. Kümülatif iritan etki görülebileceğinden eşlik eden topikal tedavi var ise dikkatli kullanılmalıdır.

Eritromisin gebelik risk kategorisi B, İsotretinoin gebelik risk kategorisi Xm� dir.

İsotretinoin sistemik olarak uygulandığı zaman insanlarda teratojenite ile bağlantılıdır. Fakat tavşanlarda insanlardaki terapötik dozundan 60 kat fazla topikal isotretinoin uygulamasının yapıldığı üreme çalışmalarında fötusa zararlı etki saptanmamıştır.

GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI

ISOTREXIN® hamile veya hamile kalmaya çalışan kadınlarda kullanılmamalıdır.

Laktasyonda Kullanım :

ISOTREXIN®�deki isotretinoin�in perkütan absorbsiyonu ihmal edilebilir düzeydedir. Fakat, isotretinoin�in süte geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde ISOTREXIN® kullanılmamalıdır.

ÇOCUKLARDA KULLANIMI

Acne vulgaris�in seyrek olarak görüldüğü ergenlik öncesi çocuklarda kullanımı yoktur.

YAŞLILARDA KULLANIMI

Yaşlılarda acne vulgaris görülmediğinden özel öneriler yoktur.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

ISOTREXIN® hafif batma, yanma veya iritasyona sebep olabilir; uygulama bölgesinde eritem ve soyulma görülebilir. Bu lokal etkiler genellikle tedavinin devamında azalır. Eğer aşırı bir iritasyon oluşursa tedaviye derhal ara verilmeli ve reaksiyon yatıştıktan sonra devam edilmelidir. Eğer iritasyon devam ederse tedavi durdurulmalıdır. Genellikle tedaviye ara verildiğinde reaksiyonlar geçmektedir.

�BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ�

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Bilinen etkileşim yoktur.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Yetişkinler :

Isotrexin®�i hastalıklı bölgeye yaygın bir biçimde günde 1 veya 2 defa uygulayınız. Hastalara, bazı vakalarda tam terapötik etki görülebilmesi için 6-8 haftalık tedavinin gerekli olabileceği belirtilmelidir.

Çocuklarda kullanım :

Acne vulgaris�in seyrek olarak görüldüğü ergenlik öncesi çocuklarda kullanımı yoktur.

Yaşlılarda kullanım :

Yaşlılarda acne vulgaris görülmediğinden özel öneriler yoktur.

DOZ AŞIMI

Günümüze kadar ISOTREXIN®�in akut doz aşımı bildirilmemiştir. Topikal jelin yanlışlıkla ağızdan alınması durumunda isotretinoin ve eritromisin�in sorun oluşturması beklenmez.

SAKLAMA KOŞULLARI

25° C�nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Kutu üzerinde yazılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

30 g�lık alüminyum tüplerde.

RUHSAT SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ

ÜRETİM YERİ

RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI

EMBİL İLAÇ SANAYİİ LTD. ŞTİ. Bomonti Birahane Sokak No:40
80223 ŞİŞLİ / İSTANBUL


Stiefel Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Ireland

Aradığınız bilgiye ulaşamadıysanız, etkin maddesi aynı olan aşağıdaki ilaçların prospektüs, kullanım talimatı ve kısa ürün bilgilerinden faydalanabilirsiniz.

isotretinoin + eritromisin etkin maddesini içeren ilaçlar



İlacabak.com - Sitemizde ilaç satışı, ilaç temini veya ilaç promosyonu gibi bir faaliyetimiz yoktur. Ayrıca sitemiz üzerinde tıbbi konularda yardım veya danışma hizmeti de verilmemektedir. Sitede yer alan tüm bilgiler hasta ve doktorların ilaçlar hakkında bilgi sahibi olması için hazırlanmıştır. Sitemizdeki bilgilerin eksik veya güncellenmemiş olmasından sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Siteye giren kullanıcılarımız bu koşulları kabul etmiş sayılır. İlaç kullanmadan önce, lütfen doktorunuza danışınız.

Sitemizde yaptığınız ziyaretten memnun kalmadıysanız bizimle iletişime geçerek gelişmemize katkıda bulunabilirsiniz.