O ile başlayan ilaçlar » Mustafa Nevzat » OPAGIS 30 MG 14 KAPSÜL

OPAGIS 30 MG 14 KAPSÜL

  • İlaç Firması :
    MUSTAFA NEVZAT
  • Barkod :
    8699541170109
  • Fiyatı :
    13,05TL
  • SB.atc:
    A02BC03
  • Etkin madde :
    lansoprazol
  • ATC SINIFLAMASI - A - SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA
    A02 MİDE
    A02B PEPTİK ÜLSER VE GASTRO-ÖZOFAGEAL REFLÜ İLAÇLARI
    A02BC Proton pompası inhibitörleri
    A02BC03 lansoprazol

lansoprazol etkin maddesi hakkında kısa bilgi

Peptik ülser ve reflüde, Proton pompası inhibitörü.
Yetişkinde 1 X 15-30mg (kahvaltıdan 1 saat önce) - 2X30mg.

Gebelik kategorisi B. Anne sütüne geçer.

Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık.

Etkileşim; teofilin, sukralfat, ketokonazol, ampisilin esterleri, demir tuzları, digoksin.

Yan etkiler; döküntü, kaşıntı, karaciğer transaminazlarında yükselme, anemi, lökopeni, eozinofili, kabızlık, diyare, bulantı, ağız kuruluğu, karında şişkinlik, baş ağrısı, uyku hali, uykusuzluk, ateş...

Bu sitede ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatalı veya güncellenmemiş olmasından ve uygulanmasından oluşacak zararlardan site sahibi sorumlu tutulamaz. İlaç kutusunda bulunan prospektüsler daha geniş ve güncellenmiş bilgi içerirler. Lütfen doktorunuza danışmadan hiçbir ilaç kullanmayınız !

Kısıtlamalar

SGK SUT EK-4/G Parenteral formları; sadece yatan hastalarda kullanılması halinde bedelleri ödenir.

Prospektüs

Bileşimi

Her bir mikropellet kapsülde enterik kaplı granüller halinde 30 mg lansoprazol bulunur. Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit içerir.

Özellikleri
Farmakodinamik Özellikler

* OPAGİS kapsül, benzimidazol derivesi olup mide pariyetal hücre asit sekresyonunun son basamağı olan H+K+ ATPaz enziminin (asit pompası) inhibitörüdür.
* Lansoprazol pariyetal hücre kanaliküllerindeki asit ortamda enzimin sülfhidril guruplarına bağlanarak asit sekresyonunu inhibe eden, aktif sulfonamid türevine çevrilir.
* Uyarının santral veya periferik olmasından bağımsız olarak tek veya multipl dozlarda uyarılmış ve bazal asit salgısını inhibe eder. Bu inhibisyon 15-60 mg doz aralığında doza bağımlıdır.
* Tek doz 30 mg ile 2 saat sonra asit sekresyonu %97 oranında inhibe olur. Tek 60 mg doz ile 24 saatlik asit sekresyonunu tama yakın inhibe eder.
* Günde 30 mg doz ile 7 günde optimum (%90) inhibisyon oluşturur. Lansoprazol sabah veya akşam verilmesine bağlı olmaksızın etkisini 24 saat sürdürür. Serum gastrin düzeyini artırabilir ancak bu artış tedavinin kesilmesinden yaklaşık 1 hafta sonra normale döner.
* Klinik çalışmalarda mide enterokromafin benzeri hücrelerde (ECL), ortalama serum gastrin seviyelerinin 2 kat artışına rağmen değişiklik oluşturmadığı gösterilmiştir.
* Aspirin gibi non-steroid antienflamatuvarlara bağlı mukozal zedelenmeyi engeller. Uygun antibiyotik ile birlikte kullanıldığında Helicobacter pylori eradikasyonu yaptığı gösterilmiştir.


Farmakokinetik Özellikler

* Tek doz 30 mg OPAGİS kapsül ile ortalama 2.2 saat sonra 1.04 mg/L maksimum kan konsantrasyonu elde edilir. Yiyeceklerle birlikte alınması maksimum konsantrasyonunu azaltır ancak biyoyararlılığını etkilemez.
* Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 1 saat, dağılım hacmi 29L, total klirensi 31 saat-1 bulunmuştur. Karaciğerde hızla ve tama yakın metabolize olarak sülfon, sülfür ve 5-hidroksi metabolitleri şeklinde primer olarak biliyer yoldan elimine olur.

Endikasyonları

Duodenum ülseri, Bening gastrik ülser, Reflü özofajit, H2 reseptör antagonistlerine dirençli peptik ülser, Patolojik gastro intestinal hipersekresyon durumları (Zollinger Ellison sendromu, sistemik mastositozis gibi).
Kontrendikasyonları

Lansoprazole ve diğer proton pompası inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda ve ağır renal veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Uyarı ve Önlemler

Yaşlı hastalarda eliminasyonunun uzamasına rağmen genellikle doz ayarlamasına gerek duyulmaz.

Etki ve emniyeti belirlenmediğinden hamilelerde ve süt veren annelerde ve 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Hepatik fonksiyonu bozuk hastalarda Lansoprazol verilirken dikkatli olunmalıdır. Yaşlı hastalarda ilk başlangıç dozunun değiştirilmesi gerekmez, ama esktra asit supresyonu gerekmediği takdirde, takip eden dozlar günde 30 mg'ı geçmemelidir.

Karaciğer fonksiyon yetersizliğinde eliminasyon süresi uzayabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebelik kategorisi B'dir. Hayvan çalışmalarında teratojenik veya fötotoksik etki gözlenmemiştir. Bununla birlikte gebelerde yapılmış kontrollü ve ugyun çalışma bulunmadığından önlem olarak gebelerde kullanılmamalıdır.

Emziren anneler: Lansoprazolun emziren anneler güvenilirliği kanıtlanmamıştır.

Araç ve makina kullanma yeteneği üzerine etkisi: Lansoprazolun araç ve makina kullanma yeteneği üzerine herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

Yan Etkileri

OPAGİS kapsül hastalar tarafından çok iyi tolere edilir. Yan etki insidansı plasebodan farksızdır. Diyare, baş ağrısı, bulantı ve dermatolojik reaksiyonlar en sık rastlanan yan etkilerden olup hastaların %2 sinden azında oluşur. Nadir olarak anoreksi, konstipasyon, baş dönmesi, proteinüri ve yorgunluk görülebilir.

Yan etkilerin çoğu tedaviyi bıraktıracak şiddetle olmayıp tedavi sırasında veya sonradan geçer. Karaciğer fonksiyonlarına, rutin hematolojik test değerlerine ve endokrin hormon düzeylerine etkisi çok azdır.

İlaç Etkileşmeleri

OPAGİS kapsül gibi karaciğer sitokrom P450 enzim sistemi tarafından metabolize edilen benzimidazol bileşiklerinin bu sistem tarafından metabolize edilen diğer ilaçlarla etkileşimlerine ait bilgiler sınırlıdır. Teofilin, warfarin, diazepam, ve oral kontraseptiflerin metabolizmasını etkilediğine dair klinik göstergeler olmasa da dikkatli olunmalıdır. Aluminyum ve magnezyum hidroksit gibi antasitler OPAGİS kapsül absorpsiyonunu azaltabileceğinden bir saat ara ile alınmalıdır.

Kullanım Şekli ve Dozu

OPAGİS kapsül genel olarak sabah veya akşamları tok veya aç karnına tek doz olarak oral yoldan kullanılır.

Duodenum ülseri, mide ülseri, H2 reseptör antagonistlerine dirençli peptik ülser ve reflü özofajit: Doz genel olarak günde 30 mg dır. Tedaviye duodenum ülserinde 4 hafta, mide ülseri ve reflü özofajitte 4-8 hafta devam edilir. İyileşmeyen vakalarda doz günde 60 mg a artırılabilir.

Patolojik gastrointestinal hipersekresyon durumları (Zollinger-Ellison sendromu, sistemik mastositozis): Günde tek doz 60 mg hastaların çoğu için yeterli olduğundan başlangıç dozu olarak önerilir. Daha sonra, son dozdan önceki saatteki bazal asit salgısını 0-10 mmol/saat düzeyinde sürdürebilmek için gerekli olan doz bireysel olarak ayarlanır. Doz günde 120 mg a kadar artırılabilir. Yüksek dozlarda günlük doz iki kerede verilebilir.

OPAGİS MİKROPELLET KAPSÜLLERİ SABAHLARI AÇ KARNINA ALINMALIDIR.

HASTALAR KAPSÜLLERİN AÇILMAMASI, ÇİĞNENMEMESİ VEYA EZİLMEMESİ KONUSUNDA UYARILMALIDIR. KAPSÜLLER BİR BÜTÜN OLARAK YUTULMALIDIR.

Doz Aşımı
İnsanlarda bugüne kadar doz aşımına dair yeterli bilgi yoktur. Spesifik tedavisi olmadığından genel önlemler ile semptomatik tedavi uygulanır.
Saklama Koşulları
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 15o -30o C lik oda sıcaklığında ve ambalajında ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Ticari Şekli
OPAGİS kapsül 30 mg 14 ve 28 kapsül içeren blister ambalajlarda prospektüsü ile birlikte.

Aradığınız bilgiye ulaşamadıysanız, etkin maddesi aynı olan aşağıdaki ilaçların prospektüs, kullanım talimatı ve kısa ürün bilgilerinden faydalanabilirsiniz.

lansoprazol etkin maddesini içeren ilaçlar



İlacabak.com - Sitemizde ilaç satışı, ilaç temini veya ilaç promosyonu gibi bir faaliyetimiz yoktur. Ayrıca sitemiz üzerinde tıbbi konularda yardım veya danışma hizmeti de verilmemektedir. Sitede yer alan tüm bilgiler hasta ve doktorların ilaçlar hakkında bilgi sahibi olması için hazırlanmıştır. Sitemizdeki bilgilerin eksik veya güncellenmemiş olmasından sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Siteye giren kullanıcılarımız bu koşulları kabul etmiş sayılır. İlaç kullanmadan önce, lütfen doktorunuza danışınız.

Sitemizde yaptığınız ziyaretten memnun kalmadıysanız bizimle iletişime geçerek gelişmemize katkıda bulunabilirsiniz.