BEMIKS 30 FİLM TABLET Prospektüs
BEMİKS ® Film Tablet
FORMÜLÜ
Her film tablette
Vitamin B1.......................................... ....................................10 mg
Vitamin B2.................................................................................2 mg
Vitamin B6.................................................................................2 mg
Vitamin B12..............................................................................3 mcg
Folik asit....................................................................................2.5 mg
Niasinamid...............................................................................20 mg
Ca-pantotenat............................................................................. 5 mg
Boyar madde: Kinolin Sarısı (E104), Sunset yellow FCF(E110), Titanyum dioksit
(E171), Ponso 4R (E124)
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikleri:
B grubu vitaminler, hücre ve dokularda, yaşam ve gelişme için çok önemli olan
karbonhidrat ve protein metabolizmalarını düzenleyen reaksiyonlarda rol oynar. B
vitaminlerinin metabolik etkileri yanında antitoksik, antinevritik, lipotropik,
antiastenik,ve anabolik etkileri de vardır. Klinik araştırmalar , B vitaminlerinin
karaciğeri koruyucu bir etkiye sahip olduklarını ve karaciğer parankiminin onarımını
hızlandırdıklarını göstermiştir.
B1 vitamini, hücrelerin normal gelişmesinde rol oynar. Karbonhidrat
metabolizmasında ko-enzim olarak yer olır. Sinir sistemindeki işlevsel bozukluklar
üzerinde olumlu etkisi vardır.
B2 vitamini (riboflavin), karbonhidrat metabolizmasının oksidoredüksiyon sürecinde
enzim olarak yol oynar. Ayrıca, protein metabolizmasında aminoasitlerin
dezaminasyonunda etkili olan oksidaz enziminin bir bölümünü oluşturur.
B6 vitamini (piridoksin), doymamış yağ asitlerinin kullanımı ve protein
metabolizmasında koenzim olarak etkili, piridin türevi bir vitamindir.
Niasinamid (nikotinik asit), flora bakterileri tarafından sentez edilir ve hücrelerin
oksido-redüksiyon süreçlerinde rol oynayan enzimlerin yapısına girer.
Kalsiyum pantotenat, ko-enzim A’nın yapısında bulunur.
B12 vitamini (siyanokobalamin), nükleik asit metabolizmasında ve hematopoez’de rol
oynar.
Folik asit de, eritropoezde etkilidir. Kemik iliğinde nükleik asit metabolizmasında rol
oynadığı bilinmektedir.
Farmakokinetik Özellikleri: B1 vitamini sodyuma bağlı aktif transportla emildiği için,
günlük emilen miktar 8-15 mg ile kısıtlıdır. Yüksek miktarda alındığında (günlük
gereksinim 1 mg kadardır), önce depolar dolar, daha sonra tiamin formunda idrarla
atılır.
B2 vitamini, sindirim kanalından emildikten sonra FMN’ye (flavin mononükleotid)
dönüşür. Kolondaki bakteriler tarafından da sentezlenebilir.
B6 vitamini, sindirim kanalından tümüyle emilir, metaboliti 4-pridoksit asit idrarla
atılır.
B12 vitamini, barsaklardan intrensek faktör yardımıyla emilir. Emilimden sonra
transkobalamin-II’ye bağlanır ve başta karaciğer olmak üzere bütün dokulara dağılır.
Niasinamid, sindirim kanalından tümüyle emilir ve gereksinimden fazlası idrarla
değişmeden atılır.
Folik asit oral yoldan verildikten sonra 30-60 dakika sonra en yüksek folat etkinliğine
ulaşılır. % 50’si karaciğerde depolanan folik asidin anne sütüne de geçtiği
bilinmektedir.
ENDİKASYONLARI
Bemiks, B kompleksi vitaminlerinin eksikliğinde endikedir. Majör cerrahi
girişimlerden sonraki uzun süreli nekahet dönemlerindeki hastaların nütrisyonel
gereksinmelerinin karşılanmasında kullanılır.
Ayrıca suda çözünen vitaminlerin emilimini olumsuz yönde etkileyen süreğen
hastalıklarda, diyabet, yanıklar, kırıklar, ağır enfeksiyonlar gibi stres yaratan
durumlarda da endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen
hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER
B12 vitamini eksikliğine bağlı görülen pernisyöz anemi ve megaloblastik anemilerde
kullanılmaz.
Özel durum gösteren hastalarda ek bir besleme rejimine gerek duyabilir. Örneğin,
gebelerde yağda çözünen vitaminlere ve minerallere gereksinim vardır.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım
Gebelik kategorisi: C.
Bütün vitaminler gibi Bemiks’in bileşiminde bulunan vitaminler de anne sütüne geçer.
Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi
Araç ve makine kulanmaya etkisi yoktur.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Çok seyrek olarak, özellikle yüksek dozlarda, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlar
görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA
BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER
Pridoksin, levodopanın etkisini azaltabileceğinden Parkinson hastalığı tedavisi gören
hastalarda bu özellik göz önüne alınmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Hekim farklı bir uygulama önermemişse, günde 1-3 ya da daha fazla tablet alınır.
SAKLAMA KOŞULLARI
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışık ve nemden korunarak saklanmalıdır.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır .
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
30 film tabletlik ambalajlarda.
PİYASADAKİ DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ
Bemiks C film tablet: 30 tabletlik ambalajlarda.
Bemiks kompoze ampül: 2mL’lik 5 ampüllük ambalajlarda.
RUHSAT SAHİBİ
Eczacıbaşı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No 7 34394
Levent İstanbul
ÜRETİM YERİ
Eczacıbaşı Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780
Lüleburgaz
Ruhsat Tarihi: 8.11.1968
Ruhsat No: 95/17
Reçete ile satılır.
