DEKLARIT 500 MG 14 FILM TABLET Prospektüs

Formülü:
Her film tablet 500 mg Klaritromisin ihtiva eder.
Tabletler Vanilya aroması içermektedir.

Farmakolojik Özellikleri:
Klaritromisin, makrolid sınıfından semi-sentetik bir antibiyotiktir, hassas mikroorganizmaların 50S ribozom alt ünitelerine bağlanarak ve protein sentezini inhibe ederek antibakteriyel etki gösterir.
Klaritromisin oral yoldan alındığında süratle absorbe olur. 250 mg’lık bir tabletin mutlak biyoyararlılığı yaklaşık % 50’dir.
Klaritromisinin yemekle beraber alınması absorbsiyonunu ve antimikrobik aktiviteye sahip ana metaboliti 14-0H klaritromisinin oluşmasını önemsiz ölçüde geciktirirse de biyoyararlılığını etkilemez. Bu nedenle müstahzar aç veya tok olarak kullanılabilir.
Klaritromisin gastrik mukozaya da nüfuz eder. Omeprazole ile birlikte uygulandığında, gastrik mukus ve gastrik mukozadaki klaritromisin düzeyleri, klaritromisin tek başına uygulandığında sağlanan düzeylerden yüksektir.
Klaritromisin in-vivo olarak birçok aerob ve anaerob Gram-pozitif ve Gram-negatif mikroorganizmaya karşı etkilidir. Ayrıca ana metaboliti 14-OH klaritromisin de önemli ölçüde antimikrobik etkiye sahiptir. Haemophilus influenzae’ ya karşı 14-OH klaritromisin, klaritromisinden 2 kat daha etkilidir.
Klaritromisin, aşağıda yer alan mikroorganizmaların hemen bütün suşlarına karşı hem in-vivo hem de klinik enfeksiyonlarda etkilidir.

Gram pozitif aeroblar:
Staphylococcus aureus,
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes

Gram negatif aeroblar:
Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis

Diğer aeroblar:
Mycoplasma pneumoniae

Beta-laktamaz üretimi klaritromisinin aktivitesini etkilemez.

Klaritromisin aşağıda yer alan mikroorganizmaların çoğu suşlarına karşı in-vitro olarak etkilidir.

Gram pozitif aeroblar:
Listeria monocytogenes,
Streptococcus agalactiae,
Streptokoklar (C, F,G grubu),
Viridans grubu Streptokoklar

Gram negatif aeroblar:
Bordetella pertussis,
Campylobacter jejuni,
Legionella pneumophila,
Neisseria gonorrhoeae,
Pasteurella multocida

Diğer aeroblar:
Chlamydia trachomatis,
Mycobacterium kansasii

Gram pozitif anaeroblar:
Clostridium perfringens,
Peptococcus niger,
Propionibacterium acnes

Gram negatif anaeroblar:
Bacteroides melaninogenicus

Endikasyonları:
# Üst solunum yolu enfeksiyonlarında
Ör:farenjit, larenjit, akut maksiller sinüzit
# Alt solunum yolu enfeksiyonlarında
Ör:kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri, pnömoni
# Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında
# Otitis media’ da,
# Mikobakteriyel enfeksiyonlarda,
# Duodenal ülserle bağlantılı H. pylori eradikasyonunda

endikedir.

Kullanım Şekli ve Dozu:
Klaritromisin aç veya tok olarak kullanılabilir.
Erişkinlerde, çeşitli enfeksiyonlarda uygulanması tavsiye edilen dozlar şunlardır:

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları:
12 saatte bir 250 - 500 mg arasında uygulanabilir.
Farenjit ve tonsillitte 10 gün süre ile 12 saatte bir 250 mg,
Akut maksiller sinüzitte 7-14 gün süre ile 12 saatte bir 500 mg olarak verilmesi tavsiye edilir.

Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları:
12 saatte bir 250 - 500 mg olarak uygulanabilir.
Kronik bronşit’ in S. pneumoniae’ den kaynaklanan akut alevlenmelerinde;
7-14 gün süre ile 12 saatte bir 250 mg
Kronik bronşit’ in M. catarrhalis’ den kaynaklanan akut alevlenmelerinde;
7-14 gün süre ile 12 saatte bir 250 mg
Kronik bronşit’ in H. influenzae’ den kaynaklanan akut alevlenmelerinde
7-14 gün süre ile 12 saatte bir 500 mg
S. pneumoniae ve M. pneumoniae’ den kaynaklanan pnömonide;
7-14 gün süre ile 12 saatte bir 250 mg olarak verilmesi tavsiye edilir.

Komplikasyonsuz Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonlarında:
7-14 gün süre ile 12 saatte bir 250 mg olarak verilmesi tavsiye edilir.

Mikobakteriyel Enfeksiyonlarda:
Önerilen başlangıç dozu günde 2 defa 500 mg’ dır.
3-4 hafta içinde klinik ve bakteriyolojik cevap sağlanamaması halinde doz günde 2 defa 1000 mg’a çıkarılabilir.
Tedavi yaygın enfeksiyonlarda klinik ve mikrobiyolojik yarar sağlanana kadar sürdürülebilir. Klaritromisin diğer antimikobakteriyeller ile kombinasyon şeklinde uygulanmalıdır.
Tüberküloz dışındaki mikobakteriyel enfeksiyonların tedavi süresi doktor tarafından tespit edilmelidir.

H. pylori eradikasyonu:
H. pylori eradikasyonu için şu doz rejimleri önerilmektedir.

Üçlü Tedavi Rejimi:
# Günde 2 defa 500 mg Klaritromisin; günde 2 defa 1000 mg Amoksisilin ve günde 2 defa 30 mg Lansoprazol ile birlikte 10 gün uygulanır.
# Günde 2 defa 500 mg Klaritromisin günde 2 defa 1000 mg Amoksisilin ve günde 20 mg Omeprazole ile birlikte 10 gün uygulanır.

İkili Tedavi Rejimi:
# Günde 3 defa 500 mg Klaritromisin; günde 2 defa 30 mg Lansoprazol ile beraber 14 gün uygulanır.
# Günde 3 defa 500 mg Klaritromisin; günde 40 mg Omeprazole ile beraber 14 gün uygulanır; ilaveten günde 20 veya 40 mg Omeprazole 14 gün daha devam edilir.

Ülserin iyileşmesini tamamlamak için daha fazla asid supresyonu gerekebilir.

Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
Her film tablette 500 mg klaritromisin içeren 14 tabletlik blister ambalajlarda.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri:
250 mg - 14 tabl.
500 mg - 14 tabl.
50 ml Süspansiyon : 250 mg / 5 ml
100 ml Süspansiyon : 250 mg / 5 ml
70 ml Süspansiyon : 125 mg / 5 ml

UYARI:
Bu bilgiler sağlık profesyonelleri için hazırlanmış prospektüs özetidir. İlaç kullanılmadan önce prospektüs mutlaka okunmalıdır.